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专业代码:120412T授予学位:管理学修学年限:四年
主干课程:
上海健康医学院2018年新开设专业
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近年来,我国医疗器械行业发展迅猛,相关法律法规也逐步完善,医疗器械注册专员、管理者代表、质量工程师、体系工程师以及临床试验的检查员和核查员等专业人才稀缺。上海健康医学院顺应行业发展的人才需求,和目前国内相关领域人才培养的短板,率先在国内开设了“医疗产品管理”专业,填补了国内医疗器械管理人才培养的空白。此外,该专业还为我国医疗器械检查员职业化发展提供了人才储备,对于国家构建专业化、职业化的医疗器械检查员队伍也具有积极意义。

该专业的最大特色在于“技术+法规”的复合型知识结构,学生不仅要掌握一定的医疗器械技术知识,还要熟悉相关的法律法规,从而具备在医疗产品(医疗器械)生产经营企业、医疗机构、市场监督管理部门、药品监督管理部门以及行业协会等企事业单位,从事临床试验管理、注册申报、质量管理体系建立维护、安全性能评价、法规事务执行等工作的能力。

职业发展
该专业的最大特色在于“技术+法规”的复合型知识结构,学生不仅要掌握一定的医疗器械技术知识,还要熟悉相关的法律法规,从而具备在医疗产品(医疗器械)生产经营企业、医疗机构、市场监督管理部门、药品监督管理部门以及行业协会等企事业单位,从事临床试验管理、注册申报、质量管理体系建立维护、安全性能评价、法规事务执行等工作的能力。
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